中國經(jīng)濟網(wǎng)4月28日訊（記者 韓璐）4月27日，國家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)1個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。至此，30個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品獲批。國家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群，藥品監(jiān)督管理部門將加強相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

本次獲批的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品為武漢生之源生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）。

此前《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強新型冠狀病毒抗原檢測價格管理的通知》（以下簡稱《價格管理通知》）顯示，對于公立醫(yī)療機構(gòu)開展的新型冠狀病毒抗原（以下簡稱“新冠抗原”）檢測服務(wù)，允許按照“價格項目+檢測試劑”的方式收費。其中“新冠抗原檢測”價格項目由各省級醫(yī)療保障部門按照不高于每人次5元制定政府指導(dǎo)價（最高限價）；新冠抗原檢測試劑（含采樣器具）按照實際采購價格零差率銷售。各省級醫(yī)療保障部門對新冠抗原檢測“價格項目+檢測試劑”的收費總額應(yīng)設(shè)置封頂標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)階段封頂標(biāo)準(zhǔn)不得高于每人次15元，具備條件的，可將封頂標(biāo)準(zhǔn)調(diào)低至更合理的水平。

《價格管理通知》強調(diào)，對于群眾單純檢測新冠抗原的，應(yīng)要求公立醫(yī)療機構(gòu)免收門診診查費；對于患者就診過程中，由公立醫(yī)療機構(gòu)提供檢測試劑，患者自測新冠抗原的，公立醫(yī)療機構(gòu)不得收取“新冠抗原檢測”價格項目的費用。