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國家藥監(jiān)局:已有超383個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道

2022-06-24 15:53:26 來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)
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中國經(jīng)濟網(wǎng)北京6月24日訊(記者 韓璐)6月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布藥監(jiān)政策速覽,盤點了近年來鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策及其成果。

國家藥監(jiān)局介紹,為鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新,激勵產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》;2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也提出對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批。

為加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市速度,國家藥監(jiān)部門發(fā)布相關操作規(guī)范,完善審評工作流程,開通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,積極解決申請人關鍵技術節(jié)點存在的問題,在標準不降低、程序不減少的情況下予以優(yōu)先審評審批,讓創(chuàng)新產(chǎn)品“單獨排隊,一路快跑”。目前,已有超過383個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,155個創(chuàng)新性強、技術含量高、臨床價值顯著的產(chǎn)品上市。僅2021年就有35款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。同時,在部分?。▍^(qū)、市)建立創(chuàng)新服務站,加強對地方創(chuàng)新醫(yī)療器械申報的指導。國家藥監(jiān)部門表示將進一步采取有力措施,牢牢把控創(chuàng)新醫(yī)療器械風險,實現(xiàn)高質量、高效率的創(chuàng)新。

編輯:邢國涵