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確立三十六家監(jiān)測哨點單位

安徽加強集采中選和創(chuàng)新器械不良事件監(jiān)測

2022-06-30 15:21:12 來源:中國醫(yī)藥報
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本報安徽訊 近日,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)通知,確立36家醫(yī)療機構(gòu)為全省集中帶量采購中選和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān)測哨點單位。

根據(jù)通知,按照醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作有關(guān)要求,安徽省藥監(jiān)局開展了摸底調(diào)研和全省各市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心遴選推薦,最終安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、合肥市第一人民醫(yī)院、蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院、固鎮(zhèn)縣中醫(yī)院、黃山首康醫(yī)院、太和縣人民醫(yī)院等36家醫(yī)療機構(gòu)成為安徽省集中帶量采購中選和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān)測哨點單位。

通知要求,各監(jiān)測哨點單位要高度重視集中帶量采購中選和創(chuàng)新醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作,積極協(xié)助產(chǎn)品標示生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械不良事件情況收集,并進行產(chǎn)品上市后研究與再評價;全省各市市場監(jiān)管局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要做好本轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測哨點單位的協(xié)調(diào)和管理工作,指導(dǎo)哨點單位依法開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、報告與評價工作,為保障公眾用械安全提供科學(xué)依據(jù)。(安萱)

編輯:邢國涵