本報天津訊?日前，天津市藥監(jiān)局、市市場監(jiān)管委、市衛(wèi)生健康委三部門聯(lián)合印發(fā)《天津市全面加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作實施方案》（以下簡稱《實施方案》），明確五項工作目標、九項工作任務(wù)及具體工作要求。

《實施方案》指出，要按照依法監(jiān)管、統(tǒng)籌規(guī)劃、持續(xù)完善的原則，持續(xù)推進天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價體系建設(shè)，完善制度機制規(guī)范，落實監(jiān)測報告責(zé)任，提升監(jiān)測監(jiān)管能力，不斷提高全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)管的科學(xué)化、系統(tǒng)化、專業(yè)化水平；充分發(fā)揮風(fēng)險防范作用，為藥品安全監(jiān)管提供有力技術(shù)支撐，實現(xiàn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價體系更加健全、評價制度更加完善、評價人才隊伍有效充實、評價方法不斷創(chuàng)新及防范風(fēng)險作用不斷增強五項工作目標。

《實施方案》圍繞完善各級藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康等部門聯(lián)動的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測責(zé)任體系，構(gòu)建以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)為專業(yè)技術(shù)機構(gòu)、藥品上市許可持有人（含醫(yī)療器械注冊人、備案人和化妝品注冊人、備案人）和醫(yī)療機構(gòu)分別依法履行相關(guān)監(jiān)測責(zé)任的“一體兩翼”工作格局，全面推進健全監(jiān)測評價體系、完善監(jiān)測工作制度、加強人才隊伍建設(shè)、持續(xù)提升監(jiān)測評價能力、壓實藥品安全主體責(zé)任、發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測報告主渠道作用、持續(xù)推進公眾參與、落實監(jiān)測評價任務(wù)、強化調(diào)查處置工作九項工作任務(wù)。明確要構(gòu)建以天津市不良反應(yīng)監(jiān)測中心為技術(shù)指導(dǎo)主體，以各區(qū)市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局各監(jiān)管辦公室為監(jiān)管主體，以藥品上市許可持有人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)（使用單位）為監(jiān)測責(zé)任主體，以相關(guān)社會組織和消費者為補充的全方位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價體系；天津市藥監(jiān)局牽頭制定完善藥品不良反應(yīng)檢查制度，完善藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康部門聯(lián)合檢查、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范檢查、不良反應(yīng)調(diào)查處置等制度；要加強藥物警戒檢查員隊伍建設(shè)，建立健全專家隊伍，不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、分析評價、風(fēng)險評估專家?guī)斓取?/p>

《實施方案》強調(diào)，要強化組織領(lǐng)導(dǎo)、加強工作保障、深化責(zé)任落實，全面提高業(yè)務(wù)能力和工作執(zhí)行力，落實全生命周期質(zhì)量風(fēng)險防控責(zé)任，有效保障人民群眾用藥安全，開創(chuàng)天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)管工作新局面。（楊菲）