廣東外語外貿大學法學院任穎在《法學評論》2024年第4期上發(fā)表題為《醫(yī)療數據使用權的理論證成與立法平衡》的文章中指出:
醫(yī)療數據是健康醫(yī)療數據要素體系的重要組成部分,醫(yī)療數據使用權配置直接關系到健康醫(yī)療大數據應用效能。醫(yī)療數據具有專業(yè)性和特定性:一是主體方面,醫(yī)療數據由醫(yī)療機構收集、處理而形成,智能穿戴設備收集的健康信息不屬于醫(yī)療數據的范圍;二是內容方面,醫(yī)療數據承載疾病預防控制信息;三是來源方面,原始醫(yī)療數據來源于患者,衍生醫(yī)療數據的核心是醫(yī)案病例數據,具體包括護理數據、診療數據、檢驗數據。醫(yī)療數據使用權配置應具有針對性,以實現醫(yī)療專業(yè)數據利用與數據保護的平衡。
醫(yī)療數據使用權的理論證成,符合賦權激勵與“三權分置”基本規(guī)律,也呈現出在法律授權與意定授權及類型歸屬方面的獨特性。醫(yī)療數據來源者權利不屬于醫(yī)療數據使用權范圍,醫(yī)療數據使用權主體包含醫(yī)療數據生產者、控制者、經營者及基于公益取得法定授權的主體。數據來源者的個人信息權益與數據使用者經濟利益的平衡,主要通過“人財兩分”立法路徑實現。醫(yī)療數據使用規(guī)則屬于數據立法體系的重要組成部分,具體歸屬醫(yī)療衛(wèi)生二元立法中的醫(yī)療事務規(guī)定范圍。
醫(yī)療數據使用權與醫(yī)聯體數據眾益、個人信息自決權、人口健康信息安全存在沖突,醫(yī)療數據使用權配置中的公益、私益、眾益平衡亟待實現。單一醫(yī)療機構的醫(yī)療數據利用與醫(yī)聯體數據眾益沖突的化解,主要以單元化平衡為路徑。醫(yī)聯體以一定區(qū)域為單元推進醫(yī)療資源整合,相較于單一機構平衡方式,單元化平衡方法更有利于多主體數據眾益的協調,具體通過細化關于醫(yī)療數據提供的范圍、目的、方式等規(guī)定,推動醫(yī)聯體數據合規(guī)共享,促進多主體健康權保障與多機構數據眾益保護?;诠嬲{用醫(yī)療數據與個人信息自決權的沖突,主要通過場景化平衡方式解決,從多場景模式、多場景化平衡的角度,促進管理機構醫(yī)療數據使用行為合比例的邊界設定。企業(yè)非個人數據使用權與人口健康信息安全的沖突,以動態(tài)化平衡為解決方法,以非個人數據使用立法為路徑,出臺醫(yī)療健康企業(yè)醫(yī)療數據許可使用專項限制與轉售禁止規(guī)則,實現醫(yī)療公益性和市場化的平衡,為醫(yī)療數據要素市場激勵提供法治保障。
編輯:武卓立