□ 本報(bào)記者 孫天驕

不止一位醫(yī)生明確指出，司美格魯肽、替西帕肽等在臨床上有明確的適應(yīng)證和禁忌證，不僅需要醫(yī)生開具處方，而且即便是體重超重人群，在就診時(shí)也需要經(jīng)過嚴(yán)格的診斷評(píng)估，才可能獲準(zhǔn)用藥。

然而，《法治日?qǐng)?bào)》記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述藥品不僅在社交平臺(tái)上被炒成“減肥神藥”，有大量引流帖存在，而且在線上買藥平臺(tái)和線下藥店也能輕易買到。值得注意的是，還有不少境外版本“減肥神藥”私下交易盛行。

為何處方藥會(huì)被炒作成“減肥神藥”？對(duì)這種處方藥濫用的行為該如何有效監(jiān)管？為此記者采訪了中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)常務(wù)理事鄧?yán)麖?qiáng)和北京盈科(上海)律師事務(wù)所高級(jí)合伙人邵穎芳。

記者：您如何看待處方藥被炒成“減肥神藥”的現(xiàn)象？

鄧?yán)麖?qiáng)：我認(rèn)為還是要看到這一現(xiàn)象的深層原因，首先是“減肥”的市場(chǎng)需求確實(shí)真真切切地存在。如今，肥胖已經(jīng)不是單純的審美問題，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《體重管理指導(dǎo)原則(2024年版)》中引用的研究預(yù)測(cè)表明，若我國(guó)超重肥胖問題得不到有效遏制，2030年我國(guó)成人超重肥胖率將達(dá)到70.5%，兒童超重肥胖率將達(dá)到31.8%。由肥胖引發(fā)的慢性病，每年導(dǎo)致的直接醫(yī)療支出已超過3000億元。甚至有研究預(yù)測(cè)，如果不采取有效干預(yù)減肥，到2030年，我國(guó)肥胖相關(guān)醫(yī)療支出將占到醫(yī)?？傤~的22%。

其次，雖然減肥已經(jīng)成了一件大事，但當(dāng)前減肥對(duì)大多數(shù)人而言依然是痛苦的，正常的節(jié)食、適量的運(yùn)動(dòng)很難快速瘦下去，而且需要長(zhǎng)期堅(jiān)持。在減肥藥大火之前，減重手術(shù)也曾火過一段時(shí)間，對(duì)比手術(shù)，藥物在安全、方便、效率方面的優(yōu)勢(shì)倍增，因此，如果有快速見效的減肥藥，其“大火”也是必然。

最后，目前對(duì)于“處方藥”和“非處方藥”區(qū)別的宣傳不夠到位。處方藥必須憑醫(yī)生處方在醫(yī)院或藥店進(jìn)行購(gòu)買，一旦被濫用產(chǎn)生嚴(yán)重毒副反應(yīng)，后果可能是致命的，健康人群的非治療使用也可能直接擠兌了真正需要使用這類藥物患者的用藥資源。但很多人對(duì)處方藥知識(shí)缺失，對(duì)藥物副作用不熟悉，所以在選擇減肥方法時(shí)，難免會(huì)“自動(dòng)忽視”減肥藥的副作用，容易出現(xiàn)隨意購(gòu)買處方藥的行為。

記者：目前社交平臺(tái)上有博主利用“減肥經(jīng)驗(yàn)帖”引流，引導(dǎo)私下交易處方藥的行為，尤其是背后可能存在的境外藥品買賣行為，可能存在哪些法律問題？

鄧?yán)麖?qiáng)：我國(guó)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)有著嚴(yán)格的規(guī)范。藥品管理法明確規(guī)定，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。無(wú)論是處方藥還是非處方藥，在沒有獲得相應(yīng)許可的情況下，任何單位或個(gè)人都不允許銷售?！短幏焦芾磙k法》也強(qiáng)調(diào)，處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。這意味著，私下交易藥品行為是違法行為。

刑法修正案(十一)出臺(tái)前，銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品行為大多數(shù)被認(rèn)定為銷售假藥罪，刑法修正案(十一)出臺(tái)后，該行為基本被認(rèn)定為妨害藥品管理罪。走私、銷售境外藥品，無(wú)論是被認(rèn)定為走私罪還是妨害藥品管理罪，都會(huì)受到較重的刑事處罰。

邵穎芳：社交平臺(tái)上泛濫的減肥內(nèi)容已形成完整的黑產(chǎn)業(yè)鏈，通過偽裝成經(jīng)驗(yàn)分享的廣告引導(dǎo)私下交易，可能涉及行政罰款，嚴(yán)重的還可能涉嫌違法犯罪。根據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定，無(wú)證經(jīng)營(yíng)出售處方藥的，面臨沒收藥品及違法所得，并處以貨值金額15倍至30倍的罰款。按規(guī)定可以發(fā)布廣告的處方藥，只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，變相發(fā)布處方藥廣告的處20萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下罰款，多次發(fā)布虛假?gòu)V告的，可能面臨最高200萬(wàn)元的罰款。涉嫌詐騙他人錢款的行為還可能構(gòu)成詐騙罪。傳銷式發(fā)展下線的代理模式，還涉嫌組織領(lǐng)導(dǎo)傳銷罪。

另外，誘導(dǎo)銷售處方藥還涉嫌違反刑法的其他嚴(yán)重罪名。即便藥品本身為境外正品，但如果未取得中國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，也會(huì)構(gòu)成妨害藥品管理罪，面臨最高7年有期徒刑的刑罰，并處罰金。而司美格魯肽和替西帕肽都是需要冷藏保存的，在運(yùn)輸過程中可能產(chǎn)生變質(zhì)，我國(guó)法律對(duì)于變質(zhì)的藥品直接定性為“假藥”。刑法中，生產(chǎn)銷售假藥罪，最高可判處死刑。

記者：在調(diào)查中，記者發(fā)現(xiàn)線上和線下都存在沒有處方也能購(gòu)買處方藥的問題。為何會(huì)出現(xiàn)這種漏洞？

鄧?yán)麖?qiáng)：按照相關(guān)法律法規(guī)，處方藥必須憑醫(yī)師處方購(gòu)買。近年來，隨著線上購(gòu)藥平臺(tái)的增加，在網(wǎng)上購(gòu)買藥品已成為公眾獲取藥品的重要途徑之一?！痘ヂ?lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》明確，嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》也將處方審核前置，強(qiáng)調(diào)“先方后藥”的銷售流程。但從現(xiàn)狀來看，患者選擇線上購(gòu)買藥品時(shí)，某些平臺(tái)僅要求填寫姓名、性別、年齡、確診疾病等基本信息，并未強(qiáng)制要求上傳醫(yī)生處方。購(gòu)買人如果虛構(gòu)病史，系統(tǒng)甚至可以直接跳轉(zhuǎn)至“醫(yī)生開方”界面，很快開出處方，順利結(jié)算購(gòu)藥。所以說，網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥平臺(tái)在處方的獲取、審核和保存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制上目前還存在很大的不足。線下有些藥店售賣的處方藥也存在不同程度的審核不嚴(yán)問題。

邵穎芳：司美格魯肽等被隨意獲取，和部分平臺(tái)和藥店的責(zé)任缺失、經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)有莫大的關(guān)系，同時(shí)也與行政監(jiān)管執(zhí)行難度大、違法成本低有關(guān)?！端幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求第三方平臺(tái)需對(duì)經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)履行審核義務(wù)，但實(shí)踐中往往平臺(tái)責(zé)任都被轉(zhuǎn)嫁給了商戶。當(dāng)前監(jiān)管側(cè)重于終端銷售者，對(duì)平臺(tái)的責(zé)任認(rèn)定模糊，尤其對(duì)于“爆款藥品”帶來的顯著流量溢價(jià)，平臺(tái)往往缺乏主動(dòng)整治違規(guī)商戶的動(dòng)力，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)累積。

進(jìn)一步說，處方藥濫用現(xiàn)象的頻發(fā)雖然是源于經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使下的鋌而走險(xiǎn)，但也能夠從側(cè)面反映出處方藥監(jiān)管的滯后性。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管面臨數(shù)據(jù)割裂的難題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保系統(tǒng)、藥監(jiān)平臺(tái)未建立統(tǒng)一接口，導(dǎo)致處方真?zhèn)坞y辨，依賴用戶上傳的影印件，為偽造留下空間；同一處方多次反復(fù)購(gòu)藥無(wú)法預(yù)警；通過私域交易規(guī)避追溯，監(jiān)管部門難以取證等諸多問題。

記者：如何才能有效規(guī)范處方藥的銷售和使用？

鄧?yán)麖?qiáng)：亟須加強(qiáng)對(duì)處方藥銷售的精細(xì)化監(jiān)管。首先，處方藥的獲取與使用應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)法律規(guī)定，由有資質(zhì)的醫(yī)生開具處方，患者經(jīng)醫(yī)生診療后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或正規(guī)藥店憑處方購(gòu)買。另外，隨著互聯(lián)網(wǎng)診療行為的增多，相關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生的資質(zhì)審核和管理，不僅要確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)生具備相應(yīng)的專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)資格，也要嚴(yán)格規(guī)范開方流程，對(duì)極速開方等行為進(jìn)行嚴(yán)格限制和監(jiān)督。同時(shí)，還需要建立嚴(yán)格的網(wǎng)絡(luò)處方審核制度，利用先進(jìn)的技術(shù)手段對(duì)處方的真實(shí)性、有效性進(jìn)行查驗(yàn)，確保處方來源合法、合規(guī)。監(jiān)管機(jī)關(guān)要加大對(duì)違反藥品管理法和《處方管理辦法》行為的處罰力度。

邵穎芳：應(yīng)建立全國(guó)處方共享平臺(tái)，利用區(qū)塊鏈技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥品全流程追溯，對(duì)GLP-1類降糖藥等熱點(diǎn)藥物實(shí)施“人臉識(shí)別+處方視頻核驗(yàn)”，首次開具不允許線上進(jìn)行，對(duì)于非糖尿病患者購(gòu)買或者糖尿病患者超量購(gòu)買進(jìn)行預(yù)警干預(yù)，完善監(jiān)督技術(shù)，加大執(zhí)法力度，壓實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任，要求風(fēng)險(xiǎn)提示前置，承擔(dān)連帶責(zé)任。

還應(yīng)通過公益廣告普及藥物濫用危害，加強(qiáng)科學(xué)減重的公眾教育，重構(gòu)公眾的醫(yī)療價(jià)值觀——處方藥不是商品，是維系生命健康的嚴(yán)肅醫(yī)療手段。只有法律法規(guī)、監(jiān)管技術(shù)、行業(yè)自律和公眾教育形成合力，才能真正遏制這場(chǎng)裹挾著商業(yè)利益的健康冒險(xiǎn)。