□ 本報記者 吳瓊

據(jù)日本共同社及日本《每日新聞》等媒體報道，當?shù)貢r間6月28日，日本厚生勞動省透露，圍繞日本老牌藥企小林制藥公司涉事保健品致消費者健康受損事件，新增76人疑因服用小林制藥含紅曲保健品死亡。日本厚生勞動大臣武見敬三7月2日稱，小林制藥已于6月29日就“76名消費者死亡是否與服用問題保健品存在關聯(lián)”提交調(diào)查計劃，厚生勞動省將嚴格監(jiān)督小林制藥的調(diào)查情況及相關進展，必要情況下可能直接參與調(diào)查。

小林制藥提交調(diào)查計劃

今年以來，小林制藥含紅曲保健品疑似致消費者健康受損甚至死亡事件數(shù)度引發(fā)日本社會震動。近日，一則新消息又引發(fā)日本各界對此事的關注。

6月28日，武見敬三向記者透露，又發(fā)現(xiàn)76名生前曾服用小林制藥含紅曲保健品的消費者。他們的死因與小林制藥含紅曲保健品疑似存在關聯(lián)。

《每日新聞》等日本媒體當日披露，厚生勞動省早在6月13日就曾詢問小林制藥，是否新增與含紅曲保健品相關死亡事例。當時，小林制藥予以否認，一天后又改口，解釋稱“有這樣的事例”，但具體人數(shù)直到6月27日才向厚生勞動省報告。

小林制藥6月28日發(fā)布新聞公報稱，又收到來自170名死亡消費者家屬的咨詢，其中76名死者在生前服用過小林制藥含紅曲保健品，但“他們的死亡與此是否存在因果關系仍在調(diào)查中”，另有3名死者經(jīng)調(diào)查已確認其死亡與服用含紅曲保健品無關聯(lián)，其余91名死者并未服用含紅曲保健品。

新聞公報還稱，上述76名死者的直接死因既包括與腎臟相關的疾病，也有癌癥、腦梗、肺炎等疾病。

日本厚生勞動省6月28日譴責小林制藥沒有將其掌握的最新情況及時向厚生勞動省報告，并稱今后關于曾服用小林制藥含紅曲保健品的消費者死亡案例的調(diào)查，不排除將由厚生勞動省直接負責。

7月2日，武見敬三又透露，小林制藥已于6月29日就“76名消費者死亡是否與服用問題保健品存在關聯(lián)”提交調(diào)查計劃，厚生勞動省將嚴格監(jiān)督小林制藥的調(diào)查情況，敦促其盡快取得進展。必要情況下，厚生勞動省可能直接參與調(diào)查。

厚生勞動省此前公布的數(shù)據(jù)顯示，截至6月26日，小林制藥含紅曲保健品已導致5人死亡、289人住院(包含已出院人數(shù))、1656人前往醫(yī)療機構(gòu)就診。但根據(jù)小林制藥最新發(fā)布的新聞公報，上述5名死者中，有1人的死亡經(jīng)確認與服用含紅曲保健品無關。

另據(jù)報道，日本腎臟學會6月30日在橫濱召開會議并公布調(diào)查結(jié)果稱，調(diào)查人員對206名服用小林制藥問題保健品后腎功能受損的患者情況作分析，可確認治療后情況的105名患者中，相關指標顯示腎功能低下者占比為85.7%。也就是說，仍有超過八成的人腎功能未恢復。

隱瞞信息暴露更多問題

早在數(shù)月前，就有分析人士指出，小林制藥含紅曲保健品致消費者健康受損甚至死亡事件，暴露了小林制藥的生產(chǎn)管理及企業(yè)倫理問題。此次小林制藥未及時將掌握的最新情況向厚生勞動省報告一事曝光后，又有批評者劍指小林制藥的企業(yè)作風和企業(yè)倫理問題。此外，日本的功能性標示食品制度也被質(zhì)疑存在問題。

據(jù)了解，小林制藥雖企業(yè)名稱中帶“制藥”二字，其實并不生產(chǎn)處方藥，產(chǎn)品大多是藥妝店里可以買到的非處方藥、補充劑等保健食品。

在日本，含紅曲成分保健品屬功能性標示食品，是日本三類保健功能食品之一。生產(chǎn)商可以在產(chǎn)品包裝上標示保健功能，無需監(jiān)管部門審批。

批評人士就此指出，小林制藥的含紅曲保健品名義上是食品，有效成分實則是藥品。日本醫(yī)藥行業(yè)人士也指出，正因為小林制藥清楚藥品審批的難度，所以才用紅曲的名稱以功能性標示食品銷售，以此規(guī)避藥品審批。

還有業(yè)內(nèi)人士指出，在日本，功能性標示食品制度實際上是盲目追求經(jīng)濟增長的產(chǎn)物，忽視了對消費者健康的保護。

據(jù)日本媒體報道，2015年，為拉動經(jīng)濟增長，時任日本首相安倍晉三設立功能性標示食品制度。日本消費者廳最新資料顯示，目前在日本政府備案的功能性標示食品已近6800款，涉及約1700家生產(chǎn)商，管理存在一定難度。

日本媒體批評稱，功能性標示食品制度因注重經(jīng)濟增長而過于減輕生產(chǎn)商的負擔，這是以犧牲消費者的健康為代價的。小林制藥含紅曲問題保健品事件發(fā)生后，顯著打擊了消費者信心，為消除民眾對功能性標示食品乃至保健功能食品的不安和不信任，必須對相關制度進行根本性改革。

影響深遠“日本制造”褪色

小林制藥含紅曲保健品致消費者健康受損甚至死亡事件一再發(fā)酵，讓日本各界開始關注食品安全管理制度的缺陷及相關法規(guī)、政策漏洞。

批評者指出，日本消費者廳制定的《功能性標示食品備案指南》安全性和品質(zhì)管理相關規(guī)定不足。若出現(xiàn)消費者食用功能性標示食品健康受損的情況，《功能性標示食品備案指南》內(nèi)沒有相應的針對企業(yè)的強制性規(guī)定。

簡而言之，目前日本的功能性標示食品制度是備案制而非國家審批許可制，因此從法律角度規(guī)定生產(chǎn)商的各種義務非常困難。

業(yè)內(nèi)人士就此指出，有必要修訂日本《食品衛(wèi)生法》等相關法律。

還有分析人士從另一個角度解讀此事件：小林制藥含紅曲問題保健品事件對日本經(jīng)濟造成了極為深遠的負面影響，“日本制造”光環(huán)或?qū)⒁虼诉M一步褪色。

近年來，日本制造業(yè)企業(yè)屢傳違規(guī)、造假和質(zhì)量安全丑聞，不斷打破“日本制造”的質(zhì)量神話：2023年3月，豐田集團旗下的豐田自動織機公司被發(fā)現(xiàn)在叉車發(fā)動機尾氣測試中存在數(shù)據(jù)造假問題；2023年底，日本大發(fā)工業(yè)公司被發(fā)現(xiàn)存在174項違規(guī)操作，被迫暫停其在國內(nèi)外所有正在生產(chǎn)的車型出貨；今年4月，生產(chǎn)噴氣發(fā)動機、核能發(fā)電設備的日本大型重工業(yè)公司IHI公司宣布，其子公司IHI原動機曾篡改船舶和陸地用發(fā)動機的燃油數(shù)據(jù)，涉及的發(fā)動機數(shù)量達4361臺；此外，日本一款知名腸胃藥“正露丸”的生產(chǎn)商極東公司被曝因生產(chǎn)成分不足，連續(xù)篡改該藥品試驗數(shù)據(jù)長達30年……

屢傳丑聞之后，小林制藥含紅曲問題保健品事件令“日本制造”光環(huán)進一步褪色。有分析認為，“日本制造”若不能及時調(diào)整，日本經(jīng)濟提振將更加艱難。