中國(guó)工程院院士清華大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)

北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院院長(zhǎng) 董家鴻

器官移植技術(shù)被稱(chēng)為“醫(yī)學(xué)皇冠上的明珠”，是醫(yī)療行業(yè)中專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的一項(xiàng)技術(shù)。我國(guó)不斷加強(qiáng)器官移植臨床服務(wù)體系建設(shè)，優(yōu)化醫(yī)療資源布局，器官移植技術(shù)能力和質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。新頒布的《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），對(duì)器官移植技術(shù)準(zhǔn)入和管理等作了明確規(guī)定，對(duì)于推動(dòng)器官移植技術(shù)推廣應(yīng)用和能力提升，具有重要意義。

一、不斷提升，器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用服務(wù)取得顯著成績(jī)

近年來(lái)，我國(guó)不斷提高器官移植技術(shù)能力和水平，增加器官移植技術(shù)資源并優(yōu)化布局，器官移植技術(shù)可及性明顯提升。一是器官移植服務(wù)能力逐步提升。目前，我國(guó)共有器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)188家，其中，肝臟移植118家，腎臟移植149家，心臟移植76家，肺臟移植60家，胰腺移植50家，小腸移植45家。2022年，完成器官移植手術(shù)2萬(wàn)余例，數(shù)量位居全球第二、亞洲第一。二是器官移植技術(shù)水平不斷提高，國(guó)際上開(kāi)展的器官移植技術(shù)我國(guó)均能開(kāi)展，一些技術(shù)已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。例如，肝臟移植技術(shù)方面，無(wú)缺血肝臟移植等技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平；腎臟移植技術(shù)方面，兒童腎臟移植技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，已累計(jì)完成兒童腎臟移植4000余例；心臟移植技術(shù)方面，單中心心臟移植臨床服務(wù)能力已居世界前列，2022年我國(guó)有2家心臟移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)心臟移植例數(shù)超過(guò)了100例；肺臟移植技術(shù)方面，肺臟移植患者的圍手術(shù)期及中長(zhǎng)期生存率達(dá)到了國(guó)際水平。三是器官維護(hù)和獲取技術(shù)能力得到不斷提升。將ECMO相關(guān)技術(shù)應(yīng)用于器官維護(hù)，大大保護(hù)了器官功能，提高了器官利用率。研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的器官保存液，并已臨床應(yīng)用。同時(shí)，積極研發(fā)器官體外機(jī)械灌注修復(fù)技術(shù)和設(shè)備，與國(guó)際保持同步。

二、優(yōu)化布局，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)器官移植醫(yī)療資源擴(kuò)容

器官移植不同于一般的醫(yī)療技術(shù)，其醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、倫理風(fēng)險(xiǎn)較大，因此《條例》對(duì)器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理。《條例》規(guī)定了器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件，并明確規(guī)定，審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，除審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件外，還應(yīng)當(dāng)考慮其所在省、自治區(qū)、直轄市器官移植的醫(yī)療需求、現(xiàn)有服務(wù)能力和器官捐獻(xiàn)情況。當(dāng)前，我國(guó)器官移植技術(shù)能力發(fā)展還存在不平衡、不充分的問(wèn)題。區(qū)域?qū)用?，器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布不均，三分之二的器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)位于東部地區(qū)。學(xué)科層面，心臟、肺臟移植學(xué)科發(fā)展較為緩慢，具備心臟、肺臟移植能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其開(kāi)展的手術(shù)數(shù)量較少。這就要求省級(jí)政府衛(wèi)生健康部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)仄鞴僖浦册t(yī)療需求、移植技術(shù)和人才隊(duì)伍水平、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理能力等因素，確定發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行合理布局。在推動(dòng)區(qū)域均衡布局的同時(shí)，也要考慮優(yōu)質(zhì)資源的擴(kuò)容，支持具有較強(qiáng)綜合醫(yī)療能力、成熟開(kāi)展器官移植技術(shù)、具備較強(qiáng)管理能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增器官移植項(xiàng)目，提高器官移植服務(wù)的可及性。

此外，在資質(zhì)準(zhǔn)入審批方面，《條例》也進(jìn)一步明確了審批流程，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事器官移植，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)提出申請(qǐng)，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)組織專(zhuān)家評(píng)審，于專(zhuān)家評(píng)審?fù)瓿珊?5個(gè)工作日內(nèi)作出決定并書(shū)面告知申請(qǐng)人；審查同意的，由所在地省級(jí)政府衛(wèi)生健康部門(mén)辦理器官移植診療科目登記，在執(zhí)業(yè)許可證上注明獲準(zhǔn)從事的器官移植診療科目。

三、強(qiáng)化監(jiān)管，加強(qiáng)器官移植醫(yī)師人才隊(duì)伍建設(shè)

開(kāi)展器官移植的醫(yī)師需要具備特定條件和能力。當(dāng)前，全國(guó)共有2000余名器官移植醫(yī)師，與人民群眾的器官移植服務(wù)需求相比還有一定差距，需要進(jìn)一步加強(qiáng)器官移植醫(yī)師的人才隊(duì)伍建設(shè)。2016年，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委明確了器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)、流程和監(jiān)督管理要求，建立了器官移植醫(yī)師培訓(xùn)體系，明確了器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的基本條件和培訓(xùn)的組織形式、內(nèi)容、考核標(biāo)準(zhǔn)等?！稐l例》將前期經(jīng)實(shí)踐檢驗(yàn)的成熟做法吸納上升為法律制度，明確提出從事器官移植的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和臨床工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格，要求省級(jí)政府衛(wèi)生健康部門(mén)組織開(kāi)展認(rèn)定，并在執(zhí)業(yè)證書(shū)上注明。

四、規(guī)范管理，推動(dòng)活體器官移植穩(wěn)步發(fā)展

活體器官移植是在遺體器官捐獻(xiàn)無(wú)法滿足臨床移植需要的情況下采取的一種補(bǔ)充措施，主要是肝臟、腎臟移植，其中活體肝臟移植主要適用于兒童患者。近年來(lái)，在嚴(yán)格管理的基礎(chǔ)上，我國(guó)活體器官移植步入了穩(wěn)步發(fā)展的軌道。目前活體器官移植技術(shù)已在全國(guó)普及，獲得肝臟移植資質(zhì)的118家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和腎臟移植資質(zhì)的149家醫(yī)療機(jī)構(gòu)大都具備開(kāi)展此項(xiàng)技術(shù)的能力，活體器官移植手術(shù)成功率與移植器官生存率均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平?！稐l例》規(guī)定，任何組織或者個(gè)人不得獲取未滿18周歲公民的活體器官用于移植，活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親。將活體器官捐獻(xiàn)的接受人范圍嚴(yán)格限定在捐獻(xiàn)人的親屬，有利于防止出現(xiàn)買(mǎi)賣(mài)或者變相買(mǎi)賣(mài)器官的情況，維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益。

五、持續(xù)創(chuàng)新，促進(jìn)器官移植技術(shù)能力突破

技術(shù)創(chuàng)新是器官移植事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和前提。經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，我國(guó)的器官移植技術(shù)已經(jīng)逐步成熟，一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)現(xiàn)了突破，形成了“中國(guó)方案”。例如，無(wú)缺血器官移植技術(shù)通過(guò)體外多器官修復(fù)系統(tǒng)，為離體器官創(chuàng)造接近生理狀態(tài)的灌注壓、溫度、氧合和營(yíng)養(yǎng)支持，實(shí)現(xiàn)多器官在離體狀態(tài)下長(zhǎng)時(shí)間保持功能和活力，從而提高器官移植療效和器官利用率。下一步，要繼續(xù)加大創(chuàng)新力度，推動(dòng)器官移植技術(shù)不斷創(chuàng)新和發(fā)展，提高器官移植的成功率，提升患者的生活質(zhì)量。